dc-cik细胞制备试剂要求
? ? ? 细胞制备过程中使用的细胞培养成分和添加物(培养液、细胞因子、血清等)以及制备过程所用的耗材,其来源和质量认证,应符合临床使用的质量要求。
? ? ?分离、纯化细胞产品所需试剂和器械均必须经食品药品监督管理部门审批,具有临床应用的许可证;一次性耗材不能重复使用;使用经药品监督管理部门审批的医用物品和耗材,建立登记制度,保证来源可追溯。
cik细胞(cytokine-inducedkiller)是一种有效杀伤白血病细胞的活性细胞.在体外条件下,细胞培养,人体外周血某些单个核细胞经过多种细胞因子(如ifn-γ,il-1,贵州细胞培养,il-2,anti-cd3mab)的共同刺激后诱导成cik细胞,其主要效应细胞表面既有t细胞的表面标志(tcr-α/β,cd3),也有nk细胞的表面标志(cd56)。
过去过继治疗所使用过的淋巴因子激活的杀伤细胞(lymphokine-activatedkiller,lak)和肿瘤浸润淋巴细胞(tum-infiltratinglymphocytes,til)相比,干细胞培养,cik具有更强的细胞增殖能力和更强的抗白血病细胞作用,间充质细胞培养,且毒副作用很小,可以满足过继治疗中对效应细胞的要求。细胞治疗可以在没有损伤机体系统结构和功能的前提下,直接杀伤白血病细胞,并且调节和增强机体的功能。
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