五、cik细胞实验室检测指标

? ? ? 1.肿瘤标志检测:甲胎蛋白、癌胚抗原、ca199、前列腺特异抗原等，

? ? ? 以及对比治疗前后肿瘤标志物的变化程度来判断，北京细胞培养，使用cik细胞后的治疗效果。

? ? ? 2.功能检测:t淋巴细胞亚群、nk细胞及特异性cul细胞活性检测。t淋巴细胞亚群参考值为:cd3，64.85±2.37;cd4，42.45±2.49;cd8，23.82±1.45;cd4/cd8，1.79±0.16;cd20，造血干细胞，10.42±1.80。

细胞制备质量控制--细胞质量指标：

? ? ? ?每批细胞应注明来源并加以标记或确定批号；

细胞数量应满足临床需求，存活率应不低于80%；纯度和均一性达到临床应用水平；体外检测细胞具备正常功能和生物学效应，细胞培养，如细胞具有的某种生物学功能，分泌某种产物的能力，表达某种标志的水平等。

? ? ? 细胞制品外源因子的检测包括：细菌、真菌、支原体和内毒素。参照现行版《药典》生物制品相关规程进行。

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